近日，國家藥品監督管理局批準了上海聯(lián)影醫療科技有限公司研制的創(chuàng )新醫療器械 “正電子發(fā)射及X射線(xiàn)計算機斷層成像掃描系統”。

　　該產(chǎn)品組合了PET（正電子發(fā)射斷層掃描）和CT（X射線(xiàn)計算機斷層掃描）兩部分，可提供功能信息和解剖學(xué)信息及其融合圖像。通過(guò)可擴展的多單元機架設計和探測器結構設計，將PET軸向視野擴展到194cm，實(shí)現了單床掃描覆蓋人體全身器官，有利于實(shí)現觀(guān)測示蹤劑的全身代謝過(guò)程。通過(guò)跨單元交叉符合技術(shù)，實(shí)現大立體角內符合事件的探測和實(shí)時(shí)在線(xiàn)符合處理，提升實(shí)時(shí)處理能力，提高了系統的PET靈敏度，具有高分辨率和低輻射劑量等優(yōu)點(diǎn)。在小病灶檢測、癌癥微轉移、全身多器官疾病的診斷中，相比傳統PET/CT及其他成像方式具有顯著(zhù)優(yōu)勢。

　　國家藥品監督管理局鼓勵、支持醫療器械創(chuàng )新，在保障公眾用械安全的同時(shí)，持續做好創(chuàng )新醫療器械審查，促進(jìn)醫療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。